中国首创雾化吸入式新冠疫苗：作为第三剂安全有效、优于灭活

结果表明，在新冠肺炎接种疫苗后，伴随着时间的延长，人体免疫力逐渐减弱，对病毒感染的保护力下降接种两剂灭活疫苗后，第三剂异源疫苗可诱导更强的免疫应答

陈伟院士团队牵头研发了全球首个采用雾化吸入腺病毒载体的重组新冠肺炎疫苗Ad5—nCoV，并开展了该疫苗作为第三种异源加强疫苗的安全性和免疫原性评估研究相关成果最近几天发表在国际权威学术期刊《柳叶刀呼吸医学》上

这是一项随机对照，开放标签的单中心临床试验2021年9月14日至9月16日，将接种过两剂新冠肺炎灭活疫苗的420名成年人，按照1:1:1的比例，科兴灭活疫苗的同源加强组

安全性免疫原性的主要研究终点是接种14天后不良反应的发生率和血清中和抗体的几何平均滴度。

结果显示，在安全性方面，接种后14天，低剂量组有26人出现不良反应，而高剂量组有33人明显低于同系加强剂组的55人，但低剂量组和高剂量组均有2名受试者出现3级不良反应，其中发热2例，乏力1例，头痛1例，同系强化组未出现3级不良反应。

三组受试者的不良反应:LD低剂量Ad5—nCoV组，HD高剂量Ad5—nCoV组，CV科兴灭活疫苗组。

就免疫原性而言，接种后14天，低剂量组的血清中和抗体平均效价为744.4，高剂量组为714.1，均显著高于同源加强组的78.5。

对于Omicron突变体，接种28天后低剂量组和高剂量组血清中和抗体的几何平均滴度分别为278.2和216.8，显著高于同源加强免疫组的11.6。

接种后不同时间点三组受试者中和抗体的几何平均滴度。

与加强免疫接种前相比，免疫接种后7天和14天，ELISpot试验显示IFN—γ，，IL—2表达水平和增加次数显著高于同源加强组，提示异源加强组对新型冠状病毒刺突蛋白的特异性T细胞反应强于同源加强组。

接种后不同时间点三组受试者的IFN—γ，和IL—2的检测结果。

本研究表明，成人接种两剂新冠肺炎灭活疫苗，吸入Ad5—nCoV作为第三剂异源加强疫苗，安全性好，免疫原性高，效果明显优于同源灭活疫苗。

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