医药生物行业创新药周报：重点创新药企研发概览

一、本周聚焦——重点创新药企研发概览

本周，创新药赛道众多企业陆续公开2021 年半年报，各公司技术平台发展、管线布局推进成绩斐然。根据部分典型Biotech 以及传统龙头药企的研发技术平台建设与管线布局情况，可以看出，国内创新药企对于研发水平提升越发重视，管线布局承接紧锣密鼓，技术平台开拓推陈出新。

横向来看，传统药企技术布局范围广，新晋Biotech 专注单个领域开拓：从技术平台角度看，传统企业在技术布局版图开阔、多方位同步推进， Biotech 倾向于从精而小的单个领域开始渗透，在形成自身平台实力后进一步开拓其他技术领域。双抗平台持续受到多数企业高度关注，创新药企均采取引进、自研结合策略；ADC 领域最近热度持续攀升，国内ADC 以组合技术为主，荣昌生物占据领先地位，研发、BD结合实力强劲；细胞因子随着肿瘤免疫全面发展进入全新发展时代，多个细胞因子成为肿瘤免疫重要赛道；细胞疗法探索逐步深入，金斯瑞子公司传奇生物、科济药业均有望成为CAR-T 赛道输送活力；在mRNA、siRNA、基因疗法以及PROTAC 领域，传统药企以自建研发平台为基础，进行了深入探索布局；反观Biotech 则主要选择与其他药企合作的方式拓宽技术平台的建设。

纵向来看，传统药企多领域、多管线同步推进，Biotech 集中力量差异化发展：

从每个企业自身管线布局情况来看，传统企业采用多个领域同步覆盖、多条管线同步进行的策略，而Biotech 则倾向于集中力量建设差异化优势产品，再而拓展管线覆盖领域。恒瑞坚定持续创新，创新药管线超40 个产品，同时积极建设PROTAC、ADC、mRNA 等多个技术平台；石药大幅提高研发效率，近150 个临床同步推进，八大技术平台打造核心技术优势；百济神州在PD-1、BTK 陆续上市基础上，积极开拓免疫检测靶点、小分子新药；信达生物聚焦高价值管线，在5 款商业化产品基础上，以信达国清院为研发推力继续开拓了20 款处于不同临床时期管线；君实生物基于特瑞普利单抗与新冠病毒中和抗体商业化逐渐成熟，未来进一步探索治疗性疫苗、mRNA 领域；科济药业与荣昌生物分别深耕于CAR-T、ADC 领域，成为未来该领域发展的新兴力量。

二、医药板块创新药个股行情回顾：

本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5 的为键凯科技、丽珠集团、艾力斯-U、科伦药业、复星医药。后5 的为华东医药、海思科、贝达药业、科兴制药、恒瑞医药。

本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5 的为金斯瑞生物科技、三生制药、腾盛博药-B、基石药业-B、加科思-B。后5 的为翰森制药、康哲药业、沛嘉医疗-B、云顶新耀-B、石药集团。

三、创新药行业中长期观点：

近几年，政策刺激下资本涌入，国内迎来创新大风口。我国的创新市场有较强的政策属性，2017 年10 月8 日，两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，开启了第一波创新浪潮。叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台，从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。在纲领性政策刺激之下，叠加近年科创板、注册制等推动，创新药赛道资本蜂拥，创新药企业融资加速，也引领了我国创新药投资进入大风口时代。

在良好的政策环境与资本推动下，国内创新崛起加速。国产创新药陆续进入收获期，未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。

不可忽视的是，政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短，医保控费趋严、赛道日益拥挤，我们已经慢慢进入到“精选优质创新”的时刻。我国目前创新药研发同质化现象较为严重，靶向药物同质化现象最为严重。创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去，政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。我们认为，我国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时刻。单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化，同质化产品将逐渐失去竞争力，新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局，有技术沉淀的公司有望脱颖而出。

风险提示：1)负向政策持续超预期；2)行业增速不及预期。

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