中国首个CAR-T细胞治疗产品上市一周年：5年总生存率达42.6%，惠及

2014年，在一位医生的指导下，我第一次了解到CAR—T，一种淋巴瘤的新疗法我清楚的记得当时窗外的雨突然停了，仿佛看到了治愈癌症的希望当时希望国内市场上能尽快有一种创新的治疗方法淋巴瘤患者在线交流社区淋巴瘤之家创始人顾说

日前，中国首个CAR—T细胞治疗产品易凯达正式获准在中国上市，开启了中国CAR—T细胞治疗元年日前，也成为复星凯特设立的年度CAR—T日根据消息显示，易凯达在中国上市一周年，已惠及200多名中国患者

CAR—T带来治愈的希望

淋巴瘤是最常见的血液肿瘤，但传统治疗无效对603例复发/难治DLBCL患者的总结分析显示，患者的临床缓解率仅为26%，中位总生存期仅为6.3个月临床上迫切需要创新和可获得的药物治疗伴随着CAR—T细胞治疗产品的上市，复发/难治性淋巴瘤患者有了新的希望

去年6月，易凯达成为国内首个获准上市的CAR—T细胞治疗产品，适用于二线或以上全身治疗后复发/难治性大B细胞淋巴瘤成年患者的治疗该产品是复星凯特从美国Kite引进的靶向CD19自体CAR—T细胞治疗产品，并授权在中国本地生产

目前，CAR—T在血液肿瘤领域已显示出确切的临床疗效。

根据一项在101例复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者中进行的单臂，多中心，开放注册临床研究的结果，接受Yescarta治疗的患者的5年总生存率达到42.6%，存活5年的患者中有92%不再需要额外的抗癌治疗。

经过CAR—T细胞治疗后，这些患者可能已经临床治愈目前，Yescarta已惠及全球7500多名复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者，易凯达在中国上市一周年也惠及200多名LBCL华人患者

上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科主任医师王力教授介绍去年，我国首个CAR—T细胞治疗产品获批上市，不仅为我们的临床治疗提供了更多的选择，也使原有的lsquo没有治愈的方法，一些患者看到了治愈的可能性，重新获得了恢复正常生活的机会。

王力教授分享了一组瑞金医院的临床治疗数据她指出，截至目前，瑞金医院已通过商业化CAR—T产品治疗了30余例患者，在治疗阶段可评估19例患者客观缓解率高达94.7%，完全缓解率高达63.1%

CAR—T细胞治疗产品是个人定制药物，受患者基因型，免疫功能，疾病状态等因素影响，治疗效果会因人而异但就目前的临床治疗而言，CAR—T疗法显著提高了血液肿瘤患者的缓解率和总生存期，为患者带来了治愈的可能李教授补充道

提高患者可及性的多项措施

据复星凯特CEO黄海介绍，复星凯特在商业化的过程中，不断提升CAR—T细胞治疗产品的可及性。

一方面，复星凯特积极推动创新支付模式，减轻患者经济负担截至5月25日，易凯达已在30多个省市纳入惠民保险，另一方面，复星凯特积极扩大CAR—T治疗中心的覆盖面截至5月底，易凯达注册的治疗中心超过80家，满足不同省市复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者的治疗需求

我们正在积极拓展易凯达的更多适应症，开发新的靶点和技术，加快实体肿瘤领域的研发进程，希望能够惠及更多的肿瘤患者黄海说

根据消息显示，今年6月，NMPA接受了易凯达二线治疗大B细胞淋巴瘤的临床试验申请除了更多适应症的扩大，复星凯特的第二个CAR—T细胞治疗产品FKC889的成年患者)于2022年3月获准在中国进行临床试验

此外，复星凯特积极布局R&D管道，强化自主R&D实力，正在加快推进五个实体肿瘤临床前项目，弥补实体肿瘤应用的巨大缺口。

复星医药董事长吴贻芳说:作为复星医药与美国Kite的合资企业，复星凯特CAR—T细胞治疗产品易凯达的成功上市，是复星医药最近几年来加大创新和R&D投入，持续推进创新转型，推陈出新的典型代表癌症一直是复星医药关注的焦点最近几年来，从诊断到治疗，全产业链深度布局癌症生态，以期为癌症患者提供更可及的治疗方案和全方位的健康保障

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