或因未对mRNA分子进行化学修饰所致
用mRNA技术来开发新冠疫苗,这无疑是最近几年来医疗科技领域最火热赛道之一国内,又以艾博生物的在研产品ARCoV进展最快,后者已处于三期临床阶段,有望成为首个获批上市的国产mRNA新冠疫苗

不过,当一期临床数据披露后,这款疫苗的前景或又增添了些许不确定性日前,艾博生物披露的ARCoV一期数据显示,该疫苗存有较高的不良反应率,主要表现系发烧
在树兰医院进行的一期临床试验中,接种者分别被注射了5μg,10μg,15μg,20μg,25μg剂量的ARCoV,各剂量组的发烧比例分别为:5%,65%,85%,95%,100%。
有医药行业分析师称,剂量的多少会影响有效性,当剂量达到10μg后,基本一半以上的人在接种ARCoV后都会出现发烧现象,而且是38.5度以上的高烧该分析师称,安全性是疫苗的底线,高烧可能会劝退很多的潜在意向接种者
业内普遍持悲观态度
该临床数据披露后,医药圈内随即炸锅。
有生物行业从业者对《科创板日报》记者称,Moderna的mRNA新冠疫苗,当剂量达到250ug时,也未出现这么严重的发烧情况,希望有关部门在核查临床数据时不要严格严谨,毕竟疫苗关系民生大事。
另有行业人士预估称,从I期临床到III期临床是个循序渐进的过程,I期结果不好,很难说III期会有好的结果。诺贝尔委员会在阐述获奖理由时指出,朱利叶斯和帕塔普坦曾解释过热,冷,触觉压力如何触发人体的神经冲动,使我们感知世界,适应世界的现状;。
也有观点认为1期数据可以视作过去式,现在更需关注的是二/三期的数据如果一期的数据持续到二/三期的话,这款疫苗的前景肯定不容乐观,从公司后期的一些公开表态看,二/三期的数据可能会好于一期该人士称
对此,艾博生物回复《科创板日报》记者称,判断疫苗的有效性,安全性还是应以人群规模更大的三期试验结果为准,并认为是因为没有别的数据可参考,所以业内才会纠结于一期数据。
英博提出,发烧率较高系因未向患者提供退烧药所致:一期实验我们尽量不用药,后面借鉴了国外的经验,根据志愿者意愿,会提供一些药物90%的受试者,发热会持续18—36小时,过后所有的不适感都会消失风险是可控的,引起的不适程度跟预想的是有很大差别的
黄镇也表示称,一期临床是在条件最恶劣的情况下得到的结果,本意想最大程度的分析ARCoV,所以设置了最苛刻的条件,以此可最大限度找到人体接种后的一些耦合反应和不良反应。
或因未对mRNA分子进行化学修饰所致
为什么会出现如此高发的发烧现象呢原因或涉及递送系统,mRNA分子设计,制剂保存条件等多方面,在《科创板日报》记者采访过程中,多位行业人士都提到了,艾博生物对ARCoV的分子设计可能存在缺陷
根据消息显示,病毒mRNA本身的免疫刺激性过强,进入人体后,会被人体的先天性免疫系统识别,并引发强烈的免疫反应,其表现即发烧因此,有必要先对mRNA分子进行化学修饰,以降低它注射入人体后引发的免疫反应
全球已获批上市的两款mRNA新冠疫苗分别来自Moderna和BioNTech,两家公司都对病毒mRNA进行了类似的修饰:分别使用了假尿嘧啶,甲基假尿嘧啶对原装的尿嘧啶分子进行了替换前述行业人士告诉《科创板日报》记者,艾博生物并未对ARCoV进行类似的化学修饰他认为,这或是受到了专利的限制
另一行业人士指出,德国的另一家mRNA疫苗研发企业Curevac也使用了未经修饰的mRNA分子开发出了新冠疫苗产品,后来由于不良反应多,药效差,宣布三期临床失败。
不过,艾博生物的ARCoV也有一定的自身优势。
据介绍,在mRNA新冠疫苗在技术路线的选择上,有S蛋白抗原,RBD抗原两种选择S蛋白的技术路线已被Moderna,BioNTech验证成功,也是国内大多数企业所选择的技术路线伴随着新冠病毒的不断变异,以及新的研究数据出现,有观点认为,以RBD为免疫原的疫苗在应对变异株的能力上会显著强于以S蛋白为免疫原的疫苗
艾博生物选择的即RBD路线,因此,可能在应对变异毒株上会有一定优势。
一年内3次,总融资额近70亿元
其实,在一期数据披露前,凭借mRNA这顶光环,艾博生物已成为融资圈里的顶流明星——
成立于2019年初,2020年10月完成1.5亿元A轮融资,2021年4月完成6亿元B轮融资,2021年8月的C轮融资一下子冲到了7亿美金,这直接刷新了中国生物药企IPO前单笔融资纪录,而仅仅过了3个月,艾博生物又官宣完成3亿美元的C+轮融资。
一年内融资三次,总融资额近70亿元!
有数据称,2021年,mRNA技术在全球市场的总融资额超过17亿美金,其中,中国公司的总融资额占据了全球总融资额的近90%据此推算,艾博生物一家的融资额就独占了全球总融资额的六成,是中国初创公司的大半壁江山
二级市场:上市公司扎堆抢进场
二级市场上,mRNA也已成为医药公司的香饽饽。
据《科创板日报》记者不完全统计,包括智飞生物,复星医药,君实生物,康泰生物,天境生物,欧林生物,康希诺,西藏药业,艾美疫苗等已/拟上市公司均表示将通过战略合作,投资入股,成立合资等方式挤入mRNA赛道。
就在前述数据披露的五天后,艾博生物的合作方,沃森生物又发公告称,新与上海蓝鹊生物医药有限公司签署《新型冠状病毒变异株mRNA疫苗技术开发及商业化合作协议》,并将向蓝鹊生物支付共1.35亿元。
对此,业内某一级市场投资人感叹道,当新技术兴起的时候,它的每一次升级迭代会像海浪一样,一次又一次地掀起高潮,对于mRNA来说,这只是它掀起的第一个浪头。
。郑重声明:此文内容为本网站转载企业宣传资讯,目的在于传播更多信息,与本站立场无关。仅供读者参考,并请自行核实相关内容。
最新资讯
-
广联航空:向157名激励对象授予263.10万股限制性股票
发布易2月10日—广联航空公告称,公司于2月9日召开相关会议,审议通过《关于向激励对象授予首次及预留部分限制性股票的议案 -
2021年上半年三元生物前五大客户销售金额产品种类及占公司当期营业收入的比重情况
网红品牌元气森林虽然还没有上市,但是它和资本市场的羁绊已经越来越深。 一方面,其供应商保龄宝早在2009年就已上市,近 -
商务部:春节消费市场运行平稳,安全成为消费主流
在今天商务部举行的例行新闻发布会上,商务部新闻发言人高峰介绍,今年春节期间,我国消费市场运行平稳,稳中提质。 据介 -
保利发展1月实现签约金额283.02亿元国家一级房地产开发资质企业
保利发展公告,1月,公司实现签约面积185.76万平方米,同比减少11.73%,实现签约金额283.02亿元,同比减少3 -
作为宁德时代的主要客户造车新势力在一月份的交付环比下滑让人有所担忧
全球央行加息热潮之下,这次电动车泡沫真要破灭了么。 日前,龙头股宁德时代一度跌破500元大关,收盘跌5.32%,报 -
助力中国“双碳”目标,“油滴”完成B轮融资
2022年1月,汽车回用件供应链平台“油滴”宣布完成B轮超亿元融资。本轮融资由愉悦资本领投,蔚来资本追投。在过去的两年, -
刘强东老婆章泽天,两人走在哪里都在发光
刘强东老婆章泽天,曾是万千少年心中的白月光。自章泽天高中时期一张手捧奶茶的照片在网络走红后,接下来就有章泽天参加舞蹈训练 -
捷信集团庆祝成立25周年
捷信集团于1997年在捷克成立,现已发展成为全球消费金融巨头,在多个市场提供便捷、负责任的金融服务。作为捷克共和国最知名