该研究结果来自一项随机，双盲，安慰剂对照的/期临床试验，旨在评估新型冠状病毒灭活疫苗在3—17岁健康人群中的接种安全性和免疫原性该研究在河南省商丘市梁园区疾病预防控制中心进行进行随机，双盲，对照的I/II期临床试验，按0，28，56天程序接种健康受试者被分为不同的年龄和剂量组进行分层纳入

安全性方面，接种部位疼痛是主要的局部不良反应，3—5岁组，6—12岁组和13—17岁组的发生率分别为333，604%，9.1%和7.9%一般不良反应为发热，3 ~ 5岁组，6 ~ 12岁组和13 ~ 17岁组分别为12.7%，5.2%和10.3%大多数不良反应的严重程度较轻

在免疫原性方面，按照0，28，56天的免疫程序接种新型冠状病毒灭活疫苗后，结果显示，三剂免疫后28天的免疫原性高于两剂免疫后28天，三剂免疫后28天的抗新冠肺炎中和抗体GMT分别为199.1，184.8，199.1。

据《中国生物》报道，研究表明，低剂量，中剂量和高剂量组的中和抗体和IgG抗体在整个免疫后28天的四倍增长率为100%全程免疫后28天，低，中，高剂量试验疫苗的中和抗体和IgG抗体GMT水平明显升高全免疫后28天，中剂量组和高剂量组的中和抗体和IgG抗体GMT水平均高于低剂量组

根据中国生物此前公布的信息，其新冠肺炎灭活疫苗在巴林获批，适用于3—11岁有并发症且免疫力低下的儿童，以及12—17岁人群阿拉伯联合酋长国卫生和预防部也批准了该国3—17岁儿童的疫苗在中国，今年7月16日，新冠肺炎灭活疫苗被批准在3—17岁人群中紧急使用

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